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世航通运-医疗用品出口:出口医疗防疫用品新标准
世航通运-医疗用品出口:出口医疗防疫用品新标准
来源:
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作者:
welogistics
|
发布时间:
1798天前
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2495
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根据商务部、海关总署、国家药品监督管理局联合发布的2020年第5号公告,对我国出口医疗防疫物资提出新的管理标准要求,本要求自4月1日起执行。具体内容如下:
1.出口新型冠状病毒检测试剂、医用口罩、医用防护服、呼吸机、红外体温计的企业向海关报关时,须提供书面或电子声明。承诺出口产品已取得我国医疗器械产品注册证书,符合进口国(地区)的质量标准要求。
2.海关将凭药品监督管理部门批准的医疗器械产品注册证书验放。
3.国内出口贸易企业需具备的资质和材料:
1)营业执照(经营范围有相关经营内容);
2)企业生产许可证(生产企业);
3)产品检验报告(生产企业);
4)医疗器械注册证(非医用不需要);
5)产品说明书(跟着产品提供)、标签(随附产品提供)
6)产品批次/号(外包装);
7)产品质量安全书或合格证(跟着产品提供)等。
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