周末，小编的朋友圈，公司群炸锅了，全是口罩出口的各种“实时报道”：自10号开始，防疫物资出口监管更加严格，比如口罩，一些小规模生产厂家和没有备案资质的货代及外贸企业禁止出口，出口口罩可能需要法检。


　　首先让我们知道什么是法检？法检就是报关单上面的监管条件是A(进口)或B(出口)的货物，在报关的时候必须提供商检局的通关单，也就是法定检验货物。如果没有A或B，就不算是法定检验货物。报关时候不需要提供通关单。


　　法检的流程是什么？如果法检，首先你要去商检机构注册，取得注册编码方可以开展报检业务。先提供资料到商检局去做商检，商检人员对所提供的书面材料进行审核，根据书面资料对货物权描述，来判定是否需要对货物进行场地查验。场地查验的项目通常为动植检疫,商品检验,卫生检疫等，就是所谓的三检（也有人叫动卫检）。并出具入境通关单，凭此通关单向海关报关。如果商检人员对货物开出“场地商检”的话，那么在海关放行之后，还需要将货物托运到商检局指定的场地做场地商检，即三检（动卫检）。之后货物才被允许运到目的地。即法检商品就要经过当地的出入境检验检疫局出具的出境货物通关单后，海关才可以放行。


　　然后我们再说那些口罩需要法检？


　　目前来说，可以从口罩分类，外包装信息，还有国家标准来区别医用口罩和非医用口罩。


　　从分类来说，口罩从用途可以分为医用/非医用两大类。医用口罩主要用于医疗方面的防护，可以细分为医用防护、医用外科、一次性医用三种；非医用口罩也被称为个人防护口罩，可根据其适用场景，可细分为防颗粒物和日常防护两种。不同用途的口罩其技术要求不同、适用范围也不同。


　　从外观和包装信息来说，带过滤阀的口罩一般不会是医用口罩。如中国医用防护口罩标准GB 19803-2010第4.3条款就明确规定“口罩不应有呼气阀”，这样可避免飞沫、微生物等通过呼气阀呼出，从而危害他人。而民用口罩允许有呼气阀，通过呼气阀可以减小呼气阻力，从而有利于作业人员长时间工作。


　　另外，正规途径销售的口罩产品的最小单元包装上应该有商品名称、执行的标准和防护等级等信息。这些商家明示的信息可以作为一个分辨点，如商品名称中带有“医用”或英文“surgical”“Medical”等字样的，一般可判定为医用口罩。


　　再就是从适用标准来说，医用口罩在不同国家/地区适用不同的标准和认证要求，企业和个人可根据产品进口国家/地区，根据产品的适用标准进行区分，产品适用标准和认证信息可从产品外包装或生产者提供的检测报告或证书获得。


　　下面大家要特备注意，出口不同国家，对标准要求不同。


　　出口美国


　　医用口罩在美国属于医疗器械，适用《医用口罩材料性能标准规范》（ASTM F2100），由美国食品药品监督管理局（FDA）管理，须通过501K注册或近期FDA公布的其它途径，获得工厂注册和医疗器械列名后方可在美国上市。因此，输往美国的口罩外包装或检测报告或证书上有上述内容的，可被判定为医用口罩。出口美国非医用口罩不属2020年第5号公告范围，但企业应注意，产品需通过NIOSH注册方可在美国上市。


　　出口欧盟


　　欧盟医用/非医用口罩均需加贴CE标志，但适用标准不同。医用口罩在欧盟属于I类器械，分为I类非无菌和无菌两种，需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC（MDD）或欧盟医疗器械条例EU2017/745（MDR）加贴CE标志，对应的标准是EN14683，输往欧盟的口罩外包装或检测报告、证书上有上述内容的，可被判定为医用口罩。


　　需要注意的是，根据口罩无菌/非无菌状态，欧盟采取不同的合格评定办法，非无菌医用口罩企业只需进行CE自我符合性声明，不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后，即可自行完成符合性声明。无菌医用口罩还必须由授权公告机构进行CE认证。


　　出口欧盟非医用口罩不属于医疗器械，但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425（PPE）要求，由授权公告机构进行CE认证并颁发证书，对应的标准是EN149。


　　出口其它国家和地区


　　输往其它国家和地区口罩产品，可参考其提供的中国标准检测证书与注册备案信息进行判断，中国医用口罩标准有三个，GB 19083-2010、YY 0469-2011、YY/T 0969-2013，使用这三个标准生产的口罩可被判定为医用口罩。


　　那问题来了，非医用的一次性防护口罩要法检吗？


　　首先我们来说一下法检、三检、商检三者的区别


　　法检即法定检验：就是指报关单上面的监管条件是A（进口）或B（出口）的货物，在报关的时候必须向海关提供商检局的通关单。如果没有A或B，就不算是法定检验货物。报关时候不需要提供通关单。


　　三检：就是动植物检疫、商品检验和卫生检疫——这三个方面合称“三检”。


　　商检：顾名思义是商品检验，是出入境检验检疫局工作内容的一部分；我们平常所说的商检局，就是负责这个工作的。但平时业内人士对所有进出口货物检验检疫都会称呼其为商检，其实此处商检的含义应为：动植检疫、商品检验、卫生检疫即三检。


　　任何进出口境货物都必须做商检。但是并不一定是法检。这点很重要，也是很多人混淆商检，法检的概念的原因。


　　只有满足以下条件的货物才需要做法检


　　1、目录内规定要求做法检的货物


　　2、美、日、韩及欧盟的货物


　　3、特定减免税证明的货物


　　4、其他需要法检的货物


　　商检流程是什么样的呢？


　　需要先提供资料到商检局去做商检，商检人员对所提供的书面材料进行审核，根据书面资料对货物描述，来判定是否需要对货物进行场地查验。场地查验的项目通常为动植检疫,商品检验，卫生检疫等，就是所谓的三检（也有人叫动卫检）。并出具入境通关单，凭此通关单向海关报关。


　　如果商检人员对货物开出“场地商检”的话，那么在海关放行之后，还需要将货物托运到商检局指定的场地做场地商检，即三检（动卫检）。之后货物才被允许运到目的地。出口商检，与进口商检大同小异，看报关单的监管条件是否有B。


　　受个别国家的舆论影响：“得了便宜还卖乖”，我们提供帮助也不行，不提供帮助还吵吵，那我们只能加强对防疫物资出口的监管了，虽然“一波三折”，让货代货主们晕头转向，但是毕竟是关系到防疫抗疫的，大家还是要静下心，做到有资质，有质量的出口。


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